由特罗凯说明书可知,标准剂量特罗凯的血药浓度比吉非替尼要高,因此患者朋友通常感觉特罗凯“药劲”比较大,副作用也比较大。然而靶向药并不是剂量越高就一定抗癌效果越好,而且对于高龄或身体状态较差的患者来说平衡疗效和副反应更为重要。过往有个案报道低剂量特罗凯同样有效,今年ASCO年会上则报道了首个低剂量特罗凯治疗EGFR突变非小细胞肺癌的前瞻性研究,研究结果显示低剂量特罗凯治疗高龄或体弱患者同样有效。
低剂量特罗凯适合哪些患者?这项在日本开展的开放标签、多中心前瞻性研究纳入了80例晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者,这些患者先前均未接受过化疗和EGFR靶向治疗。这些患者均为高龄或体弱,怎样才算高龄或体弱?只要符合以下3个条件中任一条件即符合研究对高龄或体弱的定义。i).年龄20-74岁且PS评分≥2或查尔森合并症指数6分;ii).年龄75-80岁且PS评分≥1或查尔森合并症指数6分;iii).年龄≥81岁。
特罗凯剂量有多低?研究设计的特罗凯起始剂量为50毫克/1次/每天,并根据患者开始治疗4周后的疗效调整特罗凯剂量,如果患者疗效评估为疾病稳定(SD),则特罗凯提高到75-150毫克/1次/每天,如果患者疗效评估为疾病进展,则原则上停止特罗凯治疗。03)低剂量特罗凯疗效如何?研究结果显示起始低剂量特罗凯治疗的客观缓解率60%,疾病控制率90%。提高剂量后特罗凯的客观缓解率62%,疾病控制率86.3%,由此可见受试患者提高特罗凯剂量后客观缓解率提高有限。
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