2015 年召开的世界肺癌大会(WCLC)中,中国研究者公布了安罗替尼三线治疗晚期 NSCLC 的Ⅱ期临床研究。结果显示安罗替尼能够显著改善患者无进展生存期(PFS),耐受性良好。那么究竟哪些肺癌患者可以从安罗替尼的治疗中获益呢?下面来看一下。1. 二线及以上治疗后复发或进展的晚期患者能够从安罗替尼治疗中获益;II期临床研究ALTER 0302和III期临床研究ALTER0303结果均显示,与安慰剂相比,安罗替尼单药用于晚期NSCLC患者三线及以上治疗,患者的临床获益显著。在ALTER0303研究中,与安慰剂组相比,安罗替尼显著延长患者的PFS达4.0个月(HR =0.25;P<0.0001),显著延长OS达3.3个月(HR =0.68;P=0.001)。
2. EGFR突变阳性和野生型的患者,均能从安罗替尼治疗中获益;ALTER0303研究亚组分析结果显示,无论是EGFR基因野生型患者还是既往接受过靶向药物治疗失败的EGFR基因敏感突变患者,安罗替尼均能带来PFS与OS的双重获益。3. 肺腺癌及肺鳞癌患者均可从安罗替尼的治疗中获益;ALTER0303研究根据病理亚组分析结果显示,肺腺癌和肺鳞癌患者均可从安罗替尼治疗中获益。相比于安慰剂,肺腺癌和肺鳞癌患者均观察到PFS和OS获益。
4.≥70岁的患者多线治疗失败后可尝试安罗替尼治疗。在ALTER0303研究中共纳入28例≥70岁的患者,结果显示安罗替尼治疗对比安慰剂,显著改善老年患者的PFS与OS。安全性分析结果显示老年患者接受安罗替尼治疗的主要不良反应事件(AE)为高血压、手足皮肤反应和血促甲状腺素(TSH)升高,多为1-2级,3级AE发生率较低,无≥4级AE;此外,患者的总体耐受性良好,未进行过剂量调整。
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