来那度胺/雷利度胺是一种新型的免疫调节剂(IMiDs),可通过多种机制发挥细胞毒作用,并可通过作用于骨髓微环境发挥免疫调节作用,从而发挥抗多发性骨髓瘤(MM)作用,延长患者生存。来那度胺为基础的方案目前在MM全程管理中具有重要的地位。最初研究结果显示,来那度胺联合地塞米松(Rd)诱导治疗NDMM患者的有效率为68%~91%,并于2015年获批用于治疗新诊断MM。后续研究报道三药方案即RVD(来那度胺/地塞米松/蛋白酶体抑制剂硼替佐米)可提高新诊断MM患者的疗效。
在2019年EHA会议上,多项研究结论进一步巩固了来那度胺为基础方案在新诊断MM患者诱导治疗中的核心地位。一项对FIRST、SWOG S0777及MAIA三个临床试验的Meta分析研究(摘要号:PF637)显示,不适合移植新诊断MM患者接受Rd方案诱导治疗的中位PFS和OS分别达28.9个月和67.2个月,这一结果与SWOG S0777、FIRST和MAIA三项研究中结果一致,进一步支持了ESMO指南关于Rd方案在不适合移植新诊断MM患者中的首选推荐。
此外,FIRST-NIS研究(摘要号:PF619)是一项真实世界研究,观察了真实世界中来那度胺联合地塞米松方案治疗老年不适合移植NDMM患者的有效性和安全性,在可分析疗效的155例患者中ORR为53.5%,按照年龄进行分组后,≦75岁(n=46)和>75岁(n=109)组患者的ORR为60.9%和50.5%。该研究初步表明,Rd方案在>75岁不适合移植新诊断MM患者中疗效亦较为良好,可作为其一线治疗方案。
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