KEYNOTE-426 研究入组了861 例确诊为转移性肾透明细胞癌的患者，其中有592 例为IMDC 中或高风险人群，这些患者既往未接受系统性治疗。他们被随机1∶1 分配接受帕博利珠单抗联合阿昔替尼（N=294）或舒尼替尼（N=298）。
对比舒尼替尼，帕博利珠单抗联合阿昔替尼可以显著改善患者的OS（总生存期），1 年生存率分别为87.3%和71.3%；联合治疗在延长患者的PFS（无进展生存期）上同样具有显著优势，两组的中位无进展生存期分别为12.6 个月vs8.2 个月。联合治疗组的ORR（客观缓解率） 达55.8%，舒尼替尼组为29.%。
研究同时分析了肉瘤样亚组的治疗效果，在105 例具有肉瘤样癌特征的患者中，帕博利珠单抗联合阿昔替尼组和舒尼替尼组分别纳入51 例和54 例，结果显示，帕博利珠单抗联合阿昔替尼同样显著改善了OS，1 年生存率分别为83.4%和79.5%；联合治疗组中位PFS 还未达到，而舒尼替尼组为8.4个月。客观缓解率2组分别58.8%和31.5%。在IMDC 中/高风险人群以及具有肉瘤样癌特征的转移性肾透明细胞癌患者中，帕博利珠单抗联合阿昔替尼可以带来更为显著的生存获益。
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