在对于不明原因不孕患者的研究中,用来曲唑促排卵的患者与其余两组(尿促性素组及氯米芬组)相比多胎妊娠并无减少;来曲唑组多胎妊娠的几率较尿促性素组低,但与氯米芬组相似;氯米芬组多胎妊娠的几率较尿促性素组低。三组间发生多胎妊娠(三胎)均在尿促性素组。来曲唑组的妊娠率、临床妊娠率、活产率的统计学数据不低于氯米芬组,根据我们之前设定的非劣性界值为25%。然而,与尿促性素组相比,氯米芬及来曲唑组的妊娠率、临床妊娠率、活产率相对较低。
相反,之前很多文献报道来曲唑组的妊娠率比标准治疗(尿促性素组及氯米芬组)要高。对于这个相悖的结果可能的解释是本试验为随机试验,制定的标准比如加用尿促性素的时间、授精的时间,或者其他因素导致。AMIGOS中氯米芬组的活产率比多囊卵巢综合征的生殖研究(PPCOSII)中的氯米芬组的活产率高,两组的不同点是前者为不明原因不孕的患者,后者为多囊卵巢综合征导致不孕的患者。但是,前者研究中与氯米芬组相比来曲唑组的活产率是较低的,而后者研究中氯米芬组相比来曲唑组的活产率是较高的。这种差异的原因暂不明确。
原因可能是来曲唑片对于不明原因不孕的患者与对于多囊卵巢综合症不孕的患者,前者拮抗雌激素促进子宫内膜生长的作用强,从而子宫内膜较薄或激素变化导致胚胎种植困难。另一个原因是来曲唑可以降低不明原因不孕患者体内雄激素水平,而升高多囊卵巢综合症不孕患者体内的雄激素水平,从而导致下丘脑、垂体、卵巢、子宫的雄激素水平是不同的。在本次研究中,与尿促性素组及氯米芬组相比,来曲唑组发生严重并发症、新生儿并发症无明显差别。
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