中国医学科学院徐兵河教授介绍：“一线治疗时，CDK4/6抑制剂联合来曲唑或阿那曲唑的疗效均优于单药，PFS能够延长将近1倍，二线联合氟维司群同样优于单药氟维司群。”目前欧美及港澳已经批准上市的选择性CDK4/6抑制剂包括Palbociclib，Ribociclib，和Abemaciclib。
此前，CDK4/6抑制剂获批的适应症主要是用于晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。2018年，乳腺癌靶向药物Ribociclib获得欧盟批准，成为首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂。这些批准以及获得FDA突破性疗法的认定，部分是基于2项关键性III期临床研究（MONALEESA-7和MONALEESA-3）的数据。这些研究证实了基于Ribociclib的方案用于一线或二线治疗的临床获益。
在一线治疗，MONALEESA-7研究中，在绝经前、围绝经期女性患者中研究者随机入组335例乳腺癌患者接受Ribociclib联合内分泌治疗，337例患者接受安慰剂联合内分泌治疗。Ribociclib联合内分泌治疗组的中位PFS为23.8个月，高于安慰剂组的13.0个月(P<0.0001)，提示加入Ribociclib治疗可降低一半的疾病进展风险。
CDK4/6抑制剂在二线治疗也有出色成果。2018 ESMO年会中，公布的PALOMA-3研究首次证实，使用palbociclib联合氟维司群能够改善患者的总生存期（OS），联合治疗较单药治疗患者的OS能够显著延长达6.9个月（34.9个月对28.0个月），PFS延长6.6个月（11.2月对4.6月）。
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