虽然目前国内外上市了多种HER2靶向药,曲妥珠单抗仍占据重要地位。曲妥珠单抗适用于HER2过表达乳腺癌的辅助治疗。曲妥珠单抗联合紫杉醇适用于一线治疗HER2过表达转移性乳腺癌。对于上市时间最久、应用最广泛的曲妥珠单抗,治疗效果有多好,治疗过程中会产生副作用,患者用多久获益最大,一直是人们关注的热点。
经过近7年的随访,对HER2阳性乳腺癌患者进行的大型II期研究,发现曲妥珠单抗与紫杉醇联合应用效果良好,有效避免副作用。这项研究由美国知名癌症中心Dana-Farber癌症研究所Sara M. Tolaney博士领导,结果发表在临床肿瘤学杂志上。
该研究共纳入410例HER2阳性疾病和3 cm或更小肿瘤和淋巴结未转移的乳腺癌患者。这是一项单臂研究(也就是无对照组的研究),所有患者均接受紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗12周,随后接受曲妥珠单抗额外单独治疗9个月。随访7年后,结果显示7年总生存率为95.0%,之前的结果显示3年无进展生存率为98.7%。4年后,几乎没有几例去世,也没有严重的副作用产生。
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