舒尼替尼(sutent)是多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂。一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示舒尼替尼一线治疗转移性肾癌客观有效率为47%,中位PFS为11个月,中位OS为26.4个月。而对于中国患者,上市后的Ⅳ期临床研究结果转移性肾癌一线舒尼替尼治疗的客观有效率为31.1%,中位PFS为14.9个月,中位OS为30.7个月。一项研究回顾性分析了166例晚期肾癌患者,客观有效率达到31.9%,中位PFS 11个月,中位OS28个月,与上述研究结果基本一致。研究中部分出现3、4级不良反应患者,调整为舒尼替尼2/1方案,总体OS较国际Ⅲ期研究略好,且不良反应轻。
Abdel-Rahman等学者对980例舒尼替尼治疗非透明细胞肾癌进行了系统分析,11项研究中的PFS为1.6~8.9个月,9项研究中位OS为12~22个月,10项研究中的ORR为0~36%,非透明细胞癌的疗效低于透明细胞癌。因非透明细胞癌异质性强,病理基因途径不同,各种亚型其治疗疗效与透明细胞癌的差异尚需进一步研究。确诊至全身治疗的时间间隔>1年,单一器官转移患者PFS及OS较长,该结论与既往研究基本一致,这两项指标反映了疾病的进展及肿瘤负荷情况。
既往有研究认为性别和年龄是影响舒尼替尼治疗晚期肾癌疗效的影响因素,本研究显示舒尼替尼治疗老年晚期肾癌同样有效。有文献报道转移部位对患者预后的影响,多认为骨转移患者预后差,而肺转移不影响患者预后,本研究中骨转移患者预后差,而肺转移患者相对预后好,但均非独立因素。体能状态好是目前公认的良好的预后因素,本研究中多因素中未体现差异,可能与本组患者体能评分≥90的患者占94.5%相关。
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