R/R CLL/SLL的治疗，因为BTKi/BCL2i的出现，已经进入到靶向治疗时代；泽布替尼是一个新型的BTK抑制剂，具有更高的靶点选择性和更持久的靶点抑制。研究入组需要治疗的R/R CLL/SLL患者，主要研究终点为IRC评估的ORR，次要研究终点为：PFS、DORTTR、安全性和研究者评估的ORR；所有患者接受泽布替尼160mg BID口服，直至进展，不可耐受毒性或研究结束。
截至2018年12月，来自中国11个中心的91例患者入组（82例CLL，9例SLL）。中位随访15.1个月（0.8 -21.1个月），75例（82.4%）患者仍然在接受泽布替尼治疗。IRC评估的疗效数据显示，ORR为84.6%，CR为3例。研究者评估的ORR为91.2%，PR或更好的反应为72.5%。各个亚组分析显示均有获益，伴有del17p或TP53突变的患者ORR为86.4%（IRC评估），IGHV未突变的为82.4%。中位随访12.9个月（0.8-20.4个月），中位PFS未达到。6月和12月预估PFS分别为92.2%和87.2%。治疗中出现的药物不良事件（发生率≥10%）包括中性粒细胞减少，上呼吸道感染，紫癜和血小板减少等。
泽布替尼治疗R/R CLL/SLL患者IRC ORR为84.6%，TP53突变/17p缺失（86.4%）和IGHV未突变（82.4%），均显示较高的缓解率。中位随访12.9月，中位PFS未达到，12月预估PFS为87.2%，总体安全性可耐受。百济神州新型BTK抑制剂泽布替尼对BTK靶点的特异性，减少脱靶作用，同时药物在体内的生物利用度高，可能为R/R CLL/SLL患者带来更好的生存数据；本研究中，泽布替尼单药治疗R/R CLL/SLL患者IRC评估的ORR高达84.6%，此外对TP53突变/17p缺失和IGHV未突变不良预后风险的患者，同样显示出较高的缓解率，分别为86.4%和82.4%。治疗毒性可耐受，未出现房颤和出血等不良事件。本研究数据已经递交NMPA（国家药品监督管理局）用于申请泽布替尼治疗R/R CLL/SLL适应症。泽布替尼的获批将会给患者带来更好的治疗体验和更多的治疗选择。目前针对CLL/SLL，泽布替尼正在开展的两项全球性临床研究，泽布替尼对比伊布替尼治疗R/R CLL/SLL（BGB-3111-305）和泽布替尼对比BR治疗初治CLL/SLL的研究（BGB-3111-304），研究结果值得期待。
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