乳腺癌位居我国女性恶性肿瘤发病首位，2018年国家癌症中心发布的数据显示我国女性乳腺癌新发病例为27.89万例，并以每年2%的速度递增，防控形势十分严峻。其中，约有20%-30%的患者为HER-2阳性乳腺癌患者，往往面临着恶性程度高、病情进展迅速、易发生远处转移和耐药等困境。
曲妥珠单抗的诞生极大地改善了这种情况。2018年，发表于《乳腺》（The Breast）期刊的文章系统分析了2005-2015年全球晚期/转移性乳腺癌的生存情况，结果显示2005-2011年不同分期的乳腺癌5年生存率较1992-1999年提升。乳腺癌亚型是高度影响转移性患者生存的因素之一，尤其HER2阳性患者得益于抗HER2治疗的出现，2004-2012年晚期乳腺癌中位PFS和OS生存分析中，HER2+晚期乳腺癌患者的总生存几乎与HR+晚期乳腺癌患者一致。
抗HER2治疗在《中国晚期乳腺癌治疗专家共识》、《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南》中均被列为常规治疗，从治疗理念到治疗的可及性一步步走来，虽与欧美国家存在差距，但是正在逐步缩短。在肯定了抗HER2 治疗有效性的同时，我们也不得不面对抗HER2治疗患者经济负担沉重的事实。在仅一种药物进入中国市场十几年的情况下，治疗现状和药物可及性问题很难得到改善，很多患者也因此失去了宝贵的治疗机会。
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