近日，罗氏口服化疗药物卡培他滨（希罗达）适应证再获突破：国家药品监督管理局正式批准，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX方案）用于II期和III期胃癌患者根治切除术后的辅助化疗。胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一，已位居我国癌症发病率第二位。由于胃癌早期症状比较隐蔽，以及国内对胃癌早筛早治意识不够，目前我国超过70%实施手术的胃癌新发患者都已进入局部进展期。
此次卡培他滨新适应证的获批是基于中国患者参与的一项大型、国际多中心的CLASSIC III期临床研究数据。根据CLASSIC研究数据，与单纯手术组相比，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX方案）组胃癌患者死亡风险显著下降34%。与单纯手术组相比，卡培他滨联合奥沙利铂（XELOX方案）组可以将胃癌患者疾病进展或死亡的风险下降42%，显著改善患者的无病生存期（DFS），并有效提高生存获益。
对局部进展期胃癌患者实施D2 根治术，并在术后进行辅助化疗，可以明显提高患者的长期生存率，CLASSIC研究结果进一步奠定了XELOX方案作为根治性胃癌D2切除术后辅助化疗方案的金标准地位，目前XELOX方案已经被国际与国内各指南一致推荐。卡培他滨 2001年进入中国，目前已累计惠及70 万中国胃癌、结直肠癌、乳腺癌患者，每年仍有15万患者受益。此次卡培他滨获批用于II期和III期胃癌根治切除术后的辅助治疗，这将进一步提高中国胃癌规范化治疗水平，使广大胃癌患者获益。
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