卡培他滨(希罗达)是口服化疗基石药物,1998年获批上市,2001年进入中国。此前,在中国获批的适应证包括:结肠癌辅助化疗:适用于 Dukes’C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
结直肠癌:卡培他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)用于转移性结直肠癌的一线治疗。乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西他赛联合用于含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量 400 mg/m2多柔比星或多柔比星同类物)的转移性乳腺癌患者。胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
CLASSIC是迄今为止降低胃癌术后复发风险最多的大型临床研究,也是首个中国患者参与的国际多中心胃癌辅助化疗研究,该项研究随机入组了来自国内10个研究中心的100例中国患者。通过对中国亚组患者的5年随访,CLASSIC研究发现XELOX明显改善中国胃癌患者的预后,该研究结果进一步奠定了XELOX方案作为根治性胃癌D2切除术后标准辅助化疗方案的地位。
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