CDK4/6抑制剂哌柏西利是治疗晚期乳腺癌的推荐靶向药物

　　在晚期解救性治疗方面，对于晚期复发转移的乳腺癌患者，国内外共识一致推荐内分泌治疗可以作为HR+/HER2–的一线标准治疗，但需满足以下几点：①初始治疗或复发转移后病理证实为激素受体阳性，并尽量于治疗前对复发或转移部位进行活检，评估ER、PR、HER2的状态；②肿瘤缓慢进展；③无内脏危象的患者。对于晚期内分泌治疗方案的选择，需考虑与患者既往的治疗方案、复发/转移的疾病负荷选择治疗方案。内分泌治疗相对于化疗来说，虽然起效慢，但是持续时间长，治疗较为舒适，不需要住院和输液治疗，仅需口服或/和一月一次的肌肉注射，能够使得患者治疗依从性大大提高。

　　CDK4/6抑制剂的出现，正迅速改变HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局。哌柏西利于2015年2月经FDA批准成为乳腺癌一线治疗靶向用药，成为全球首个上市的CDK4/6抑制剂。关于其获批主要是基于以下临床试验：①PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂哌柏西利在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用。正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究显著将无进展生存期（progression-free survival，PFS）由10.2个月提高到20.2个月；

　　②其后的Ⅲ期研究PALOMA-2研究结果再次证实了上述结论。③PALOMA-3研究是对于既往内分泌治疗进展（包括AI或TAM），包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月以内进展，或是复发转移阶段内分泌治疗中进展的患者哌柏西利联合氟维司群，较氟维司群改善PFS（9.2个月 vs 3.8个月），OS可延长6.9个月，虽然未达到统计学意义，但是在既往内分泌治疗敏感的亚组中，OS显著延长10个月，差异具有统计学意义，给HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗带来跨时代的意义。临床结合卫生经济学进行考虑，若患者经济能够承受，则推荐患者一线选择内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂。未来，期待哌柏西利可以早日进入医保，给更多HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来获益。

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