氟维司群是用于治疗转移性乳腺癌的常用靶向药物之一

　　转移性乳腺癌患者很难治愈，目前最主要的治疗目标是延长无进展生存和总生存、控制症状、预防并发症，改善患者生活质量。从统计数据看，约6%新诊断的乳腺癌是已经发生转移的晚期患者，约20-50%的病例会在治疗后出现复发转移。从分子亚型来看ER+的乳腺癌患者占65-75%。从治疗现状来看，国外及国内权威指南均推荐：内分泌治疗是激素受体阳性疾病的首选方案，除非存在有内分泌耐药的顾虑或疾病需要快速缓解。其中2019年NCCN指南明确提出，对于HR+晚期乳腺癌患者内分泌治疗药物的选择包括：内分泌单药和内分泌联合靶向治疗，其中内分泌单药包括他莫昔芬、非甾体或甾体AI，以及氟维司群；内分联合靶向治疗包括氟维司群/AI+CDK4/6抑制剂，氟维司群/依西美坦/他莫昔芬+依维莫司。

　　内分泌单药治疗策略经历了从他莫昔芬到AI、以及目前氟维司群作为HR+晚期乳腺癌治疗标准地位的转变。80-90年代期间的研究发现，他莫昔芬和第一代芳香化酶抑制剂，甲地孕酮之间疗效相似。后续第三代AI包括阿那曲唑、来曲唑、依西美坦分别和他莫昔芬头对头的比较发现，第三代AI对比他莫昔芬，延长3-4个月的PFS，但未能取得OS的获益。而雌激素受体抑制剂药物氟维司群的问世为HR+晚期乳腺癌内分泌治疗提供了更优的选择。

　　FIRST研究和FALCON研究均证实，绝经后HR+局晚/转移性乳腺癌患者一线氟维司群500mmg相较于AI显著延长TTP/PFS。一项meta分析同样发现，氟维司群500mg较AI显著延长患者的TTP/PFS，HR=0.75（0.62-0.91，P=0.003）。从已有临床研究来看，对于ER阳性晚期乳腺癌内分泌治疗，三个AI，双膦酸盐、地诺单抗的晚期临床试验均未得到OS差异，有OS差异的临床研究均来自于氟维司群，包括CONFIRM研究、FIRST研究和SWOG0226研究。因此CBCS和CSCO等权威指南均推荐氟维司群是晚期乳腺癌内分泌治疗的1类选择。

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