格列宁是什么药?看过《我不是药神》的朋友们应该都还有印象,格列宁是治疗白血病的药,国内商品名为格列卫,价格是4万多块。而很多进口药、自费药都不在医保的报销范围内,尤其是治疗癌症的药物,需要的话只能自费购买。当时看完电影,我也是对那个厂家代表恨得牙痒痒,觉得他们太黑心、太暴利了。但是近期学习了一些药品背后的知识后,我终于知道为什么一小瓶药要卖那么贵了。
贵的原因并不是原料多么稀有,而是在于巨额的研发成本。这样一粒药片的诞生,从研发到进入市场,通常需要12-15年时间,花费10-15亿美元。为什么这么长呢?我们以美国的新药审批为例来看看:主要需要经历以下几步:第一步:首先是将一个化合物在实验室和动物身上试验。证明该化合物具有生物活性,而且还要评估安全性。这步属于临床前研究(一般耗时2~10年)。第二步:在人体上做临床试验(一般耗时6~7年);第三步:新药申请(至少6个月)。第四步:批准上市。
一旦FDA批准新药申请后,该药即可正式上市销售。但是还必须定期提交药物的副作用情况等。那这么高风险的事情,药厂为什么要干?就是因为新药出来以后有专利保护,能够垄断市场多年,在这些年里,给药品定以高价,这样才能收回开发药物的成本。那为什么印度格列宁价格效果显著价格还那么便宜?仿制药之所以便宜,就是因为它几乎完全没有研发成本,省了几亿美金和10几年时间,因此印度格列宁虽然便宜但可以很赚钱。
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