S-1联合奥沙利铂/乐定沙对于未经治的晚期弥漫型胃腺癌患者更有效

　　据了解，弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌的预后往往不佳，所以急需更有效的治疗方法。在亚洲，S-1加顺铂(SP方案)是晚期胃癌的标准一线化疗方案，然而，有临床数据表明以奥沙利铂(乐定沙)为基础的化疗方案可能比以顺铂为基础的化疗方案更有效且耐受性更佳。该结果在一项在中国进行的多中心、随机3期临床试验中得到验证。该研究入组了576例年龄在18-75岁、PS 0-2、器官功能正常、组织学证实、不可切除的晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌患者按照1:1随机分至S-1加奥沙利铂组（SOX）（S-1：40-60mg，bid，d1-14，q3w；奥沙利铂：130mg/m2，d1，q3w）或SP组（S-1：40-60mg，d1-14，q3w；顺铂：60mg/m2，d1，q3w）。主要研究终点为全分析集的OS；次要终点为PFS、TTF和安全性。

　　2013年7月至2018年7月期间，558名患者接受了治疗（279名患者/组）。两组中位化疗4个周期。与SP组相比，SOX组的OS（13.0个月 vs 11.8个月，HR=0.764，95%CI 0.636-0.918）、PFS（5.7个月 vs 4.9个月，HR=0.752，95%CI 0.632-0.895）和TTF （5.2个月 vs 4.7个月，HR=0.763，95%CI 0.641-0.909）均得到改善。

　　安全性方面，在≥3级不良事件方面，与SP组相比，SOX组中性粒细胞减少（10.0% vs 22.9%）、白细胞减少（9.7% vs 21.9%）、贫血（4.3% vs 14.3%）、呕吐（3.9% vs 10.4%）、恶心（2.2% vs 10.4%）、厌食症（2.2% vs 6.8%）和发热性中性粒细胞减少（2.5% vs 6.8%）的发生率均较低（均P<0.05）。但是SOX组的≤2级感觉性神经病变的（41.6% vs 12.2%，P<0.001）发生率高于SP组。研究结果显示，与SP方案相比，S-1联合奥沙利铂对于未经治的晚期弥漫型或混合型胃腺癌/胃食管交界处腺癌患者更有效且毒性更小（除感觉神经毒性）。

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