奥沙利铂用于老年结肠癌患者的辅助化疗是否有获益？

　　奥沙利铂在结直肠癌联合化疗中的作用尤其是对转移性肿瘤的治疗作用已经确立。然而，在辅助治疗方面，奥沙利铂的联合应用，包括直肠癌新辅助放化疗的联合用药、新辅助治疗后辅助化疗和老年结肠癌患者的辅助化疗等是否有治疗获益仍存有争议。在CAO/ARO/AIO-04的III期研究中，局部进展期直肠癌，在新辅助治疗以5-FU与奥沙利铂联合同期放疗，辅助化疗为FOLFOX的研究组，对比新辅助5-Fu/放疗，辅助单药氟尿嘧啶化疗的对照组，结果显示：1）pCR提高，但在同时期报道的其他多项III期随机研究中未有类似的结果；2）3年的DFS有显著获益，在ITT人群分析，年龄<61岁患者在联合治疗组获益更大。

　　该研究针对年龄与奥沙利铂应用的获益进行了事后分析，将年龄分为3组：<60、60~70和≥70岁，结果显示年龄<60的进展期肠癌患者较≥70岁的患者可从奥沙利铂联合应用中获益。对于这个结论需要注意的是，1）研究的原始设计分层因素中并无年龄这个因素，影响结论的可靠性；2）ADORE研究显示，在新辅助治疗后，辅助治疗中联合奥沙利铂的方案相较氟尿嘧啶单药的DFS和OS都有优势，但获益的优势在肿瘤退缩程度大的ypStageII患者中优势并不明显。而且，ADORE研究的患者人群年龄范围为47~63岁，显示出新辅助治疗后，辅助FOLFOX方案，获益人群的选择可能与新辅助治疗后肿瘤退缩的不同更有相关性。

　　在此CAO/ARO/AIO-04报告中，退缩程度大的（TRG评分0+1）患者，在<60岁组，研究组与对照组相似（15% VS 17%），在60~70岁组分别为14%和23%，在≥70岁组分别为11%和20%，这可能是年龄大患者未能显示获益的潜在原因。因此，从德国的CAO/ARO/AIO-04研究的事后分析，对>70岁患者不能从奥沙利铂中获益的结论尚不充分，而且对于60~70岁患者的获益也是处于相对模糊的状态，是否获益除了年龄因素，需要综合分析与DFS/OS相关的多个因素，年龄对治疗的预测相关性需要针对选定范围年龄人群进行随机研究，以得出更确切的结论。

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