奥希替尼与一代靶向药物吉非替尼相比哪个疗效好？

　　2008年IPASS研究的公布，开启了肺癌的靶向治疗时代，至今已有十余年的时间。期间，新的治疗药物不断涌现，多项针对EGFR突变型阳性晚期NSCLC一线治疗的临床研究陆续开展。例如，FLAURA研究是对比三代EGFR TKI奥希替尼和标准一代EGFR TKI用于晚期EGFR突变阳性NSCLC一线治疗的前瞻性、全球、多中心、随机双盲III期临床研究。结果提示，奥希替尼治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的PFS显著优于一代TKI。至此，肺癌靶向治疗领域呈现出一代、二代和三代EGFR TKI均可用于EGFR突变阳性NSCLC患者一线治疗的局面（目前美欧日亚四大指南一致肯定了奥希替尼在EGFR阳性NSCLC患者中的一线优选用药地位）。

　　IPASS研究比较一代TKI吉非替尼与常规含铂双药化疗（当时晚期肺腺癌的标准一线治疗方案）的疗效，据此一代TKI被获批用于EGFR阳性突变晚期NSCLC一线治疗；LUX-Lung 7研究和ARCHER1050研究对比了二代TKI阿法替尼或达克替尼和一代TKI吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者中的疗效与安全性，此后二代TKI被获批用于EGFR阳性突变晚期NSCLC一线治疗；FLAURA研究比较了三代TKI奥希替尼和一代TKI吉非替尼或厄罗替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者中的疗效与安全性，据此三代TKI奥希替尼被国外获批用于EGFR阳性突变晚期NSCLC一线治疗。

　　4项TKI一线治疗研究中，除FLAURA研究采用的是随机、双盲的试验方法外，IPASS研究、Lux-Lung 7研究、ARCHER1050研究均采用的是随机、开放标签的试验方法。FLAURA研究采用盲法研究，对受试者和研究者隐藏了治疗信息，因此较其他试验方法更能减少信息偏倚，从循证医学角度来讲，研究结果可能更加可靠。

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