在针对安罗替尼(anlotinib)对进展期NSCLC患者生存质量的影响的亚组分析中,通过采用EORTC QLQ- C30及EORTC QLQ-LC30生存质量评分表对ALTER0303 研究中的安罗替尼组与安慰剂组患者的生存质量进行评估。结果显示,两组患者生活质量评分在基线未出现明显差异。治疗后相较于安慰剂,安罗替尼能够在2、4、6周期评估时改善患者个人功能、社会功能,改善呼吸困难、失眠症、便秘以及患者经济负担。只有口腔或舌头疼痛症状在安罗替尼组更严重。
在药物治疗相关不良反应(AE)及其对治疗产生影响的方面,数据分析结果显示,≥1%的患者出现3级及以上AE,分别为高血压(13.3% ) 、低钠血症(4.8%)、手足皮肤反应(3.7%)、咯血(3.1%)、GGT升高(2.7%)、高甘油三酯血症(2.4%)、QT 间期延长(2.4%)、脂肪酶升高(2.4%)、蛋白尿(2.4%)、口腔黏膜炎(1.0%)、腹泻(1.0%)、高胆红素血症(1.0%)。≥3 级高血压、手足皮肤反应、高甘油三酯血症发生率在安罗替尼治疗组中较高。
24例(8.16%)患者需要降低药物剂量,31 例(10.54%)患者需要中断药物治疗。导致治疗中断最主要的AE 是咯血(2.3%)、静脉血栓栓塞(1.0%)、蛋白尿(0.7%)、间质性肺疾病(0.7%)和气胸(0.7%)。通过该项亚组研究数据显示,临床实践中注重控制手足综合症、高血压、腹泻、咯血等AE的发生,将有助于患者从安罗替尼中获益。
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