目前，治疗晚期软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物，一线化疗药物以蒽环类药物和异环磷酰胺为主。相对于化疗，靶向治疗副作用较小，患者应用后生存质量可以得到改善，因而靶向药物治疗探索是这种罕见肿瘤的重要研究方向。安罗替尼为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。2017年6月，安罗替尼被美国FDA授予治疗软组织肉瘤的孤儿药资格认定。
安罗替尼治疗软组织肉瘤的临床研究结果多次入选国际顶级学术会议——美国临床肿瘤学会（ASCO）口头报告，Ⅱ期临床研究(NCT01878448)结果还被收录于国际知名肿瘤杂志《临床癌症研究》。临床试验表明，与安慰剂相比，安罗替尼治疗组可使晚期软组织肉瘤患者的无疾病进展生存时间延长4.84个月，肿瘤复发风险降低67%，且不良反应发生率低，严重程度轻，患者可耐受，绝大多数可控。2019年4月，安罗替尼被纳入中国临床肿瘤学会《软组织肉瘤诊疗指南》（2019）。安罗替尼在晚期或不可切除软组织肉瘤二线治疗获得III级推荐（2B类证据），在腺泡状软组织肉瘤一线治疗获得II级推荐（2B类证据）。
作为我国首个获批的软组织肉瘤靶向药物，安罗替尼将开启国内软组织肉瘤靶向治疗的新篇章。相比国内外同类药物，盐酸安罗替尼原料药及制剂已经获得上市批准，生产工艺与质控技术成熟，产品质量稳定，并且本产品具有剂量小，用药方便等特点，可为临床医生提供更多药物选择，改善患者生命质量。安罗替尼临床应用前景广泛，涉及更多癌种的研究已经全面展开。
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