安罗替尼用于至少两线治疗后肿瘤进展的非小细胞肺癌(NSCLS)患者的疗效与安全性已经得到了证实,但是在应该过程中,哪些因素会对安罗替尼疗效产生影响呢?研究人员做了几项实验来进行分析。1 EGFR突变与否对于安罗替尼疗效的影响。在入组的共437例患者中,138 例(31%)为EGFR 突变型,299 例(69%)为EGFR野生型。结果显示,相较于EGFR野生型患者,安罗替尼更有效地延长EGFR突变患者的OS。其中,18例具有T790突变的患者中,接受安罗替尼治疗的10 例患者PFS为3.27个月,对照组8例患者为0.83个月,其中一名患者既往接受过奥希替尼治疗。
2既往治疗史对于安罗替尼疗效的影响。安罗替尼三线治疗NSCLC 的ALTER0303研究中既往治疗史的亚组分析结果显示,无论患者既往使用何种化疗方案治疗,三线及以上治疗使用安罗替尼均有显著PFS获益;EGFR阳性患者既往使用一代EGFR-TKI种类不影响安罗替尼的后续治疗,三种靶向药物治疗史患者均有PFS获益;病理亚组分析发现腺癌患者既往使用含铂两药化疗不影响安罗替尼后续治疗的PFS获益。该分析结果表明,安罗替尼有望成为标准治疗后的标准治疗,但仍需要更多临床研究验证。
3 安罗替尼治疗老年NSCLC的疗效分析。对ALTER 0303 研究中老年患者同样进行了亚组分析。研究中共28 例老年患者,安罗替尼组与安慰剂组的中位年龄分别为72岁和71岁。结果显示,与安慰剂相比,安罗替尼能显著提高老年NSCLC患者的OS与PFS,且不良反应可耐受。两组PFS分别为11.2个月对2.8 个月,P=0.0028;两组OS 分别为14.5 个月对6.3个月,P=0.0306。安罗替尼在老年患者中最常见的不良事件(AE) 为高血压(81.25%)、手足综合症(75%)、促甲状腺激素(TSH)升高(68.75%);安慰剂组中最常见的不良事件为窦性心动过缓(50%)、呼吸困难(50%)和厌食症(50%)。
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