瑞戈非尼（Regorafenib）为难治性mCRC患者带来了OS获益，然而不良反应（如手足皮肤反应、疲劳）过早发生限制了其使用。瑞戈非尼剂量优化研究（ReDOS）显示，剂量递增策略是优化瑞戈非尼给药方法以实现良好治疗活性及更少不良事件发生的替代方法，并且可基于这些研究数据在临床实践中实施。该研究在美国39个门诊癌症中心开展，纳入≥18岁、东部肿瘤协作组体能状态评分为0~1、随机、多中心、开放标签、2期研先前接受标准治疗无效的晚期或转移性结肠癌或直肠癌患者。
患者按1：1：1：1随机分为4组：瑞戈非尼剂量递增+氯倍他索预防性使用，瑞戈非尼剂量递增+氯倍他索反应性使用，瑞戈非尼标准剂量+氯倍他索预防性使用，瑞戈非尼标准剂量+氯倍他索反应性使用。主要终点是开始第3治疗周期的可评估患者比例。研究中，瑞戈非尼剂量递增给药策略为：起始口服剂量为80 mg/d，若无明显药物相关不良反应，每周递增40 mg，直至160 mg/d）；标准剂量方案为：160 mg/d连续口服21天，28天为一个治疗周期。氯倍他索预防性使用是指预先涂抹防止手足皮肤反应，反应性使用则是出现手足皮肤反应时使用。
结果显示，116例患者可被评估，包括剂量递增组54例和标准剂量组62例。中位随访1.18年。研究达到主要终点：剂量递增组有43％（23/54）患者开始第3周期治疗，显著高于标准剂量组[26％（16/62），单侧p=0.043]。两组的中位OS（9.8个月 vs 6.0个月，p=0.12，）和PFS（2.8个月 vs 2.0个月，对数秩检验 p=0.38）均无显著差异。结论：瑞戈非尼（Regorafenib）剂量递增给药或是标准给药方案的可行替代策略。
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