吉利德公司旗下的第三代丙肝抗病毒药物丙通沙目前已经在中国上市,在丙肝患者群体中丙通沙以吉三代而知名。吉三代是吉利德旗下的第三代丙肝新药,与第一代索非布韦相比有着很大的进步。2016年,丙通沙®获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙®也已在54个国家获批。在中国,HCV感染是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。
作为首个无需考虑HCV基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙®在很大程度上简化了中国医生对丙型肝炎患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担。丙通沙®的安全性和有效性已得到了大量的临床试验和真实世界的数据证实,北京大学人民医院肝病研究所魏来教授介绍道,由于丙通沙®对所有基因型的丙型肝炎患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙型肝炎治疗有积极意义。
在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中,接受丙通沙®治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中,安慰剂组的患者出现头痛和疲乏的频率与之相似。在ASTRAL-4中, 伴有失代偿期肝硬化的HCV感染患者接受丙通沙®和RBV治疗后最常见的不良反应(≥10%)包括疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。四名服用丙通沙®联合RBV的患者由于不良反应而停止治疗。
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