肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一，位列泌尿系统肿瘤第2位。每年，全世界约有338,000例肾癌新病例被确诊，占全部癌症的2-3％。虽然肾癌诊断率较高，可初诊患者中25%-30%为进展期肾癌患者，接受肾癌根治术的患者中约30%会发生进展。进展性肾癌患者5年生存率<10%。进展期肾细胞癌患者对化疗和放疗均不敏感。
近期AXIS研究证明阿西替尼较索拉非尼显着提高了客观有效率并延长了PFS时间。该研究纳入了患者75%为IMDC模型预后中位或高危。该2期研究评价阿西替尼治疗既往VEGFR治疗失败的预后好mRCC。纳入一线舒尼替尼或帕唑帕尼治疗失败的透明细胞mRCC患者，依据IMDC模型标准预后好。首要研究终点PFS，次要研究终点RR、安全性和OS。
纳入患者21例，男性占62%。中位年龄59岁。伴有≥2处转移灶11例 (52%)。一线接受舒尼替尼和帕唑帕尼治疗分别占67% 和33%，一线治疗中位PFS17个月(95% CI 14~20个月)。中位随访16个月，中位PFS和OS均未达到。目前研究已经达到首要研究终点，10个月时PFS率71.4%。确认PR患者3例(14.3%)，SD14例(66.7%)。未观察到3/4级治疗相关不良事件，阿西替尼最常见1/2级治疗相关不良事件为高血压(57.1%)、乏力(57.1%)、胃肠道毒性(33%)和皮肤毒性(19%)。阿西替尼增量患者7例，减量患者1例。既往接受过舒尼替尼或帕唑帕尼治疗预后好的肾癌患者，阿西替尼治疗PFS数据令人满意，安全性良好。
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