ROBUST研究和ECOG-ACRIN 1412研究均为随机对照研究,且设计基本一致,但得出的结果却截然不同。这两项研究的核心均为进一步提高R-CHOP的疗效。虽然,目前R-CHOP方案不能治愈所有DLBCL患者,30%~40%的患者不能治愈,但R-CHOP仍是目前DLBCL最常用的一线治疗方案。既往很多研究试图进一步提高R-CHOP方案疗效,但均以失败告终。虽然伊布替尼联合R-CHOP方案治疗DLBCL的研究中总体患者未达到主要终点,但亚组分析显示年龄小于60岁的患者接受伊布替尼联合R-CHOP方案比R-CHOP方案有更好的临床获益。目前来那度胺联合R-CHOP方案的结果令人眼前一亮。
ROBUST研究和ECOG-ACRIN 1412研究的基础均为来那度胺单药对DLBCL尤其复发/难治DLBCL有一定治疗效果,特别对non-GCB类型,尤其ABC亚型的患者,但这并不意味其对GCB亚型的患者无效。早期来自Mayo clinic及意大利的II期临床研究证实单臂R-CHOP方案联合来那度胺疗效及生存不错,激励了III期临床研究的开展。ROBUST研究是一项众望所归的III期临床研究,类似REMARC研究,因为目前DLBCL一线维持治疗方案中只有REMARC研究提示的R-CHOP方案后来那度胺维持治疗为阳性结果。
因为来那度胺维持治疗的有效性,其一线诱导治疗DLBCL的疗效受到广泛关注。本次ICML大会第一次详细报道了ROBUST研究的最终结果,其设计清晰,入组的患者经过严格筛选,均为基因表达谱分析为ABC亚型的患者,因为既往研究结果认为non-GCB尤其ABC亚型的DLBCL患者可能是对来那度胺治疗最有效的患者人群,最终结果显示尽管ROBUST研究精心挑选了患者,但总体未达到主要终点,结果仍为阴性。
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