卡非佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的PFS优于硼替佐米和地塞米松

　　ENDEACOR试验表明，对于复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，卡非佐米（56mg/m2）联合地塞米松（Kd56）相比硼替佐米和地塞米松方案治疗的无进展存活期（PFS）更长。现研究人员进行多重探索性亚组分析，根据基础肾功能评估Kd56与硼替佐米和地塞米松的治疗效果。意向治疗人群包含929位患者，根据肌酐清除率[CrCL]分成三个亚组：I）15~50mL/min：Kd56组85人 vs 硼替佐米和地塞米松组99人；II）CrCL 50~80mL/min：186人 vs 177人；III）CrCL≥80mL/min：193人 vs 189人。

　　三个亚组的中位PFS分别是14.9（Kd56）vs 6.5个月（硼替佐米和地塞米松；风险比[HR]0.49，95% CI 0.320-0.757）、18.6 vs 9.4个月（0.48，0.351-0.652）和未到达（NR）vs 12.2个月（0.60，0.434-0.827）；中位总体存活期（OS）分别是42.1 vs 23.7个月（0.66，0.443-0.989）、42.5 vs 32.8个月（0.83，0.626-1.104）和NR vs 42.3个月（0.75，0.554-1.009）。Kd56组和硼替佐米和地塞米松组的完全肾缓解率（基础CrCL低于50mL/min，连续两次随访CrCL提高至60mL/min及以上）分别为15.3%（95% CI 8.4-24.7）和14.1%（95% CI 8.0-22.6）。

　　Kd56组和硼替佐米和地塞米松组联合分析显示，相比无反应者，肾完全缓解的患者的中位PFS更长（14.1 vs 9.4个月；HR 0.805，95% CI 0.438-1.481），OS也更长（35.3 vs 29.7个月；0.91，0.524-1.577）。各亚组3级及以上副反应率（Kd56 vs 硼替佐米和地塞米松）分别为87.1% vs 79.4%、84.4% vs 71.8%和77.1% vs 65.9%。在基础肾功能的各个分组中，采用Kd56疗法RRMM患者的PFS和OS均优于硼替佐米和地塞米松疗法。

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