达可替尼的I期和II期研究显示其对晚期实体瘤患者具有抗肿瘤活性，可能在某些分子亚型中获益，之后研究者在非选择性患者二、三线治疗中开展了探索，达可替尼在选择人群一线治疗中的疗效和安全性最终在II期ARCHER 1017和III期ARCHER 1050研究中得到验证。ARCHER 1050研究中达可替尼的中位PFS表现不逊色于奥希替尼（FLAURA），非头对头的亚组分析显示，达可替尼和奥希替尼用于中国患者的中位PFS分别为18.4和17.8个月。
由于ARCHER 1050中66.5%的患者发生减量，达可替尼的安全性遭受诟病，然而剂量调整并没有影响疗效，PFS和OS获益均未受到明显的影响；在减量至30mg和15mg后，毒性有了明显的减少，特别是3级不良事件（AE）基本降到个位数甚至更少，减量的患者中无4级AE发生。2019 V3版NCCN指南已推荐达可替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性的患者（I类推荐）。
随后，在广东省人民医院吴一龙教授的主持下，针对达可替尼的起始剂量应为45mg、30mg还是15mg，多位专家展开讨论。河南省肿瘤医院王慧娟教授认为达可替尼的批准是基于ARCHER 1050的数据，而该研究的用药剂量是45mg。北京胸科医院张树才教授认为开始治疗时使用高剂量能迅速降低肿瘤负荷，或许对后续的治疗结果有好处。刘晓晴教授也支持45mg，因为减量组虽然没有因为减量而减效，但疗效是在应用45mg起始剂量的前提下获得的，目前还没有对比45mg和30mg的数据，医生在临床用药时也不好向患者解释。目前正在东南亚和中国入组患者的一项达可替尼的研究将为这个争议提供明晰答案。
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