肺癌，全球发病率和死亡率最高的肿瘤，一直是药物研发的重点领域，也取得了不少突破进展。由于肿瘤的独特性，针对生物标志物或特异性靶点的靶向药研发有着独特的优势。靶向药不仅能够提高治疗的成功率，增加患者受益，还可以减少研发成本和治疗成本，加快上市。
现阶段，只有非小细胞肺癌批准了靶向治疗方案。在国内主要有3个类别的靶向治疗药物被批准上市用于非小细胞肺癌的治疗。包括EGFR靶点突变（EGFR-TKI）、ALK抑制剂（目前ALK抑制剂主要有第一代的克唑替尼；第二代的色瑞替尼、艾乐替尼）、抗血管生成药物（如贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素）。
值得关注的是，在我国非小细胞肺癌的患者中，EGFR基因突变的比例能够达到30%左右，而通过选择性抑制EGFR酪氨酸激酶达到抑制癌细胞生长起到了很好的效果。EGFR酪氨酸激酶抑制剂已经推出三代。第一代的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼；第二代的阿法替尼；第三代的奥希替尼。然而，以EGFR为代表的靶向药物虽然已经取得一定成绩，但依然存在巨大挑战，如不同的基因突变，以及耐药复发这一难题。
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