据统计，我国每年新发的乳腺癌患者约30万，其中有1/4的患者为HER2阳性。在之前，我们只有曲妥珠单抗一种抗HER2治疗药物，但随着帕妥珠单抗在我国上市开启双靶治疗时代后，早期乳腺癌治疗在很大程度上降低了复发转移概率，提高了治愈率，晚期乳腺癌患者也能从中获得长期生存。CLEOPATRA研究纳入了808名HER2阳性晚期乳腺癌患者，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛对比。
通过中位随访50个月的结果显示，曲妥珠单抗联合化疗组的无进展生存期（PFS）达到12.4个月，双靶联合化疗组的无进展生存期（PFS）达到18.7个月，整整提高了6.3个月，复发风险降低了38%。2019ASCO会议上公布了CLEOPATRA8年的随访结果，8年的总体生存达到近40%，这是一个非常好的数据，奠定了“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛”在HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗地位。
ASCO上公布的PUFFIN研究结果，则是在研究中发现中国人群的问题，为中国的患者带来临床指导意义。PUFFIN研究作为CLEOPATRA研究在中国的mimic study研究，仅入组中国患者群体。结果表明，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗组比对照组复发和死亡风险降低了31%，没有看到其他的不良的反应。PUFFIN研究增添了中国患者人群的临床数据，为中国医生在临床中应用双靶联合化疗提供决策证据，也进一步丰富HER2阳性晚期乳腺癌的治疗选择。
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