值得一提的是,礼来Lartruvo未在我国上市,这款神药也是国内大部分患者期盼已久的救命药。如今,国产1.1类新药安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤治疗正式获得了NMPA批准,是我国在这一治疗领域上市的首个靶向药物,意义非凡。
作为我国本土制药企业自主研发的一种抗血管生成的多靶点酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,安罗替尼通过抑制肿瘤血管的形成从而达到抑制肿瘤生长的目的,具有口服疗效明确、毒副作用小等优点。
在安罗替尼获批之前,国内晚期软组织肉瘤的一线方案仍以蒽环类如阿霉素、表柔比星和吡柔比星为主的单药或多药联合化疗。然而,治疗早期应用过蒽环类药物并在一年内复发的患者就无法再从蒽环类药物治疗中获益,患者生存期一般不超过一年。安罗替尼用于软组织肉瘤治疗,使得患者的治疗手段与疗效都发生了巨大的变化。
前期ALTER0203研究表明,安罗替尼对于大多数类别的软组织肉瘤均有疗效,与对照组相比,能显著延长患者的无进展生存期约4.8个月(6.27 vs. 1.47个月,p<0.0001),安全性表现良好。根据2019年ASCO年会中展示的最新数据,在用于晚期软组织肉瘤患者的Ⅱb期临床试验中,安罗替尼治疗组的中位无进展生存期(mPFS)为6.27个月,客观缓解率(ORR)为18.75,疾病控制率(DCR)为56.25%,治疗优势明显。
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