瑞士制药巨头罗氏研发的PD-L1免疫疗法Tecentriq获批用于膀胱癌治疗，在此之前，FDA已经批准了Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、以及接受靶向疗法（若肿瘤中存在EGFR或ALK基因异常）治疗失败的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。膀胱癌是最常见类型的尿路上皮癌（UC），据估计，有多达50%的晚期患者无法接受顺铂化疗作为初始治疗方案，因此该领域存在着高度未获满足的医疗需求。除了膀胱癌之外，尿路上皮癌也包括尿道、输尿管、肾盂部位的癌症。目前，罗氏的一项III期临床研究（IMvigor211）中评估Tecentriq相对于化疗作为一种初始治疗方案，用于一种特定类型的晚期膀胱癌患者，以及用于既往接受至少一次含铂化疗方案后病情进展的膀胱癌患者。
此次FDA批准Tecentriq一线治疗晚期膀胱癌，是基于临床研究IMvigor210队列1的数据。该研究是一项开放标签、多中心、单组II期临床研究，评估了Tecentriq用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效和安全性。研究中，患者纳入了2个队列：队列1为既往未接受治疗以控制局部晚期或mUC病情的患者，以及不适合顺铂化疗方案的患者；队列2为含铂化疗治疗期间或治疗后（二线或多线）病情进展的患者。该研究中，队列1的119例患者每3周进行一次静脉输注1200mg剂量Tecentriq，直至不可接受的毒性或病情进展。
数据显示，Tecentriq治疗的客观缓解率（ORR）为23.5%（95%CI：16.2-32.2），其中完全缓解率（CR）为6.7%，部分缓解率（PR）为16.8%；在实现缓解的患者中，在数据分析时，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到（范围：3.7个月-16.6个月以上）。该研究中，Tecentriq的安全性与该研究的较早期分析数据一致，同时也与Tecentriq作为单药疗法的其他研究一致。Tecentriq将为转移性尿路上皮癌患者群体提供一种重要的治疗选择。
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