当前,铂敏感复发卵巢癌的标准治疗方案之一是含铂化疗后以PARP抑制剂维持治疗,意味着患者需要在复发后,继续接受化疗后才能接受PARP抑制剂维持治疗,而临床上,有一些患者并不愿意或不能耐受反复的化疗。因此,能否以无化疗(chemo-free)方案替代标准化疗,是研究者们正在思考的问题。今年的ASCO大会上,公布了一项chemo-free方案治疗铂敏感复发卵巢癌的随机Ⅱ期研究,治疗方案为PARP抑制剂单药尼拉帕利或尼拉帕利联合贝伐珠单抗,引发了业界的广泛关注。
铂敏感复发卵巢癌,目前的治疗方案是能手术的尽量手术,手术后首选铂类为基础的联合化疗±贝伐珠单抗。但大多数患者都会经历多次复发,对于大部分铂敏感复发的患者,铂类是有效的,但毒副作用也比较重。
近年来,靶向治疗,特别是PARP抑制剂在卵巢癌中取得了很好的效果,既往PARP抑制剂联合贝伐珠单抗治疗也显示出一定的疗效,毒副作用可以耐受,前期的Ⅰ期AVANOVA1研究确立了尼拉帕利联合贝伐珠单抗的有效剂量。在今年ASCO大会上报告的AVANOVA2研究,入组了铂敏感复发的卵巢癌、原发腹膜癌、输卵管癌,随机分为两组,一组接受PARP抑制剂尼拉帕利单药,另一组接受尼拉帕利联合贝伐珠单抗。
以无进展生存(PFS)作为主要研究终点。从研究结果来看,总体人群中,尼拉帕利联合贝伐珠单抗组的中位PFS为11.9个月,而尼拉帕利单药组为5.5个月,联合组PFS显著延长。进一步亚组分析发现,无论患者的 HRD状态,联合方案都要优于单药。此外,根据患者的无化疗间期进行分组分析显示,无论6~12个月复发还是12个月以上复发,均能从联合治疗中获益(复发风险分别降低71%和58%),且6~12个月复发患者从联合治疗中的获益更明显。
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