阿帕替尼是一种选择性靶向VEG-FR-2的新型受体小分子TKIs,与VEGFR-2结合的亲和力高于其他TKIs,是第2个在中国批准用于治疗晚期胃癌的靶向药物。作为三线治疗药物或后续治疗方案,与安慰剂相比,口服阿帕替尼可显著延长PFS和OS,并且双盲、多中心的临床Ⅱ期和Ⅲ期试验证明其在中国晚期或转移性胃癌患者参与随机化治疗中具有可控的安全性,对于晚期胃癌或化疗后进展或复发的成人患者,阿帕替尼是一种重要的新兴治疗选择。
临床Ⅲ期试验表明,与安慰剂相比,阿帕替尼治疗晚期胃癌可改善OS和PFS。一项评估了阿帕替尼对化疗难治性晚期胃癌患者的成本效益。研究开发马尔科夫模型来模拟晚期胃癌(PFS、疾病进展和死亡)的疾病过程,并估计阿帕替尼与安慰剂的成本效益比,结果显示,与安慰剂相比,阿帕替尼治疗估计可以增加0.09质量调整生命年(QALYs),增量成本为54 848元人民币,导致每QALY的成本效益比为610 928元人民币。敏感性分析显示,在参数变化范围广泛的情况下,每QALY的成本效益比超过了228 368元人民币,这是中国人均国内生产总值的3倍。
因此,对于在中国化疗失败的胃癌晚期患者,阿帕替尼并不具有成本效益。然而,由于其积极的临床价值和潜意识需求,阿帕替尼可以提供新的治疗选择。一项评估了阿帕替尼在临床中治疗老年晚期胃癌实践中的功效和安全性,并探索与功效相关的因素,结果显示,PFS为2.65个月,OS为5.8个月;疾病控制率(DCR)为58.3%;常见不良事件为高血压、蛋白尿和中性粒细胞减少。在给药期间没有出现死亡。该探索性分析表明,使用阿帕替尼抗血管生成疗法治疗晚期胃癌患者具有很好的效果。
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