2018 ASH 上的一项“头对头”III期试验的结果显示,接受伊鲁替尼(伊布替尼)加利妥昔单抗治疗的患者与接受标准治疗的患者相比,疾病进展风险降低了三分之二。根据目前的随访结果,接受依鲁替尼治疗的患者的总生存期也显著提高。研究人员发现基于依鲁替尼的疗法比之前针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的标准疗法更有效,毒性更小。这些发现具有很重要的现实意义,对于70岁及以下CLL患者来说,依鲁替尼联合利妥昔单抗是最有效的一线治疗方法。
2014年1月31日--2016年6月9日,此研究入组了529例未经治疗的CLL患者。患者年龄为28--70岁(中位年龄57岁)。三分之二的患者接受伊鲁替尼联合利妥昔单抗的治疗,三分之一的患者接受六个月疗程的FCR治疗。中位随访时间为33.4个月。与FCR相比,接受伊鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无病进展生存率更高,总生存期更长。
在无进展生存的亚组分析中,依鲁替尼组优于FCR,与年龄、性别、日常生活能力和疾病阶段无关。同时,依鲁替尼的副作用较少,依鲁替尼组58%的患者观察到与治疗相关的3级和4级不良事件,FCR组的比例为72%。同时,需要提醒患者的是,因为接受依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗的患者需要每日服用依鲁替尼,所以还要考虑到依鲁替尼的费用。
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