尼洛替尼,商品名:达希纳,英文名称:Nilotinib(Tasigna),药品形状:本品为胶囊,内容物为白色至黄色粉末。其获批的适应症是对伊马替尼不耐受或耐药的慢性髓性白血病。相比伊马替尼,尼洛替尼的缓解率更高、更容易让患者实现分子学缓解,。
尼洛替尼在特殊人群中的应用:
①:儿童和青少年患者。尚无在儿童或青少年中进行的临床研究,所以不推荐该药品用于18岁以下年龄的患者。
②:老年患者。超过65岁年龄的患者,不需要进行特殊的剂量调整。
③:肾损害患者。尚未在肾损害患者中进行临床研究。本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预测肾损害患者总体清除率不会降低。因此,对肾损害患者,不需要进行剂量调整。
④:肝损害患者。尼洛替尼不适合转氨酶(ALT)超过正常值2.5倍或胆红素(TBIL)升高超过正常值1.5倍的患者,若必须吃尼洛替尼,应降低服用剂量。轻中度肝损害患者的初始服用剂量为300mg,每天两次,若渴可以耐受,可将剂量逐渐增大至400mg,每天两次。对于重度肝功能损害的患者,尼洛替尼的起始剂量应降至200mg,每天两次,然后逐渐增加至300mg,每天两次,若患者耐受性好可增加至400mg,每天两次。
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