多项第一代或第二代EGFR TKI的随机Ⅲ期研究显示，患者接受一线EGFR TKI治疗的中位PFS在9～13个月左右，在疾病进展后，约50%的患者可检测到EGFR T790M突变。奥希替尼是第三代不可逆的EGFR TKI，选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。
基于AURA系列研究的阳性结果，奥希替尼在全球获批用于EGFR-TKI治疗进展后T790M突变阳性的NSCLC患者。临床前研究证实，奥希替尼可以穿透血脑屏障，且在二线治疗上，奥希替尼治疗效果明显优于化疗。Ⅰ期AURA研究结果显示，60例初治的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者，接受奥希替尼80mg或160mg/d治疗，结果显示患者的中位PFS为20.5个月。
在此基础上，研究者发起了FLARUA研究，比较奥希替尼对比第一代EGFR TKI吉非替尼或厄洛替尼用于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性。
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