FLAURA研究是第一项随机、双盲Ⅲ期研究,直接对比第三代奥希替尼的疗效和标准第一代的吉非替尼/厄洛替尼用于EGFR突变阳性晚期NSLCC一线治疗。FLAURA研究是几个研究中唯一采用双盲设计的研究(其他都是开放标签研究),对受试者和研究者隐藏了治疗信息,因此较其他试验方法更能减少信息偏倚,从循证医学角度来讲,研究结果可能更加可靠。
FLAURA纳入了全球的患者,同时允许CNS转移人群入组,前瞻性评估比较EGFR TKI的CNS疗效,考虑了临床治疗的需求。此外4个研究中只有FLAURA研究允许交叉换组,即对于进展后由中心确认存在 T790M突变的第一代TKI治疗组患者,后续允许交叉使用开放标签的奥希替尼,虽然疗效被稀释,但一线奥希替尼治疗组依然取得了更优的OS生存获益,即降低37%的死亡风险。
FLAURA研究的结果也确立了奥希替尼作为EGFR突变患者一线治疗优选方案,2019年ASCO年会上公布的基于Weibull模型的5年生存率预测数据显示,奥希替尼治疗组是第一代药物吉非替尼/厄洛替尼治疗组的2倍(31.1% vs 15.5%),最终的结果将在今年ESMO年会上公布,由于FLAURA研究OS曲线很早分开,并降低死亡风险37%,因此FLAURA成熟OS很可能是阳性结果,值得期待。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)