在一项旨在探索索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗晚期HCC患者的安全性和有效性的研究中,结果显示,索拉非尼序贯瑞戈非尼可提高晚期肝癌的生存期。该研究共纳入来自7个日本研究机构共44例患者,根据RESORCE试验的纳入标准,这些患者都是对索拉非尼治疗耐受(药物剂量≥400 mg/日,最近28天内至少使用20天);索拉非尼治疗期间发生疾病进展;肝功能为Child-A级。瑞戈非尼标准起始剂量为160mg/日,口服,持续三周,然后每周一次不治疗。根据胃肠道间质瘤和转移性结直肠癌的建议,一些患者在临床实践中允许降低起始剂量<160 mg /天瑞戈非尼,根据不良事件的类型和严重程度,允许剂量减少和瑞戈非尼中断。
研究比较了索拉非尼和瑞戈非尼治疗晚期HCC患者的不良事件,在索拉非尼治疗期间观察到大多数常见的瑞戈非尼相关不良事件(> 20%)。在瑞拉非尼治疗期间观察到的最高可重复索拉非尼相关不良事件为贫血(100%),手足综合征(87.5%)和低蛋白血症(80.0%)。相反,在索拉非尼治疗期间没有手足综合征的患者中有47.6%在瑞戈非尼治疗期间发生了这种不良事件。
研究还比较了瑞戈非尼的中位TTP与索拉非尼治疗的中位TTP之间的关系。发现瑞戈非尼治疗索拉非尼的TTP> 4.6个月组的TTP显著长于索拉非尼治疗TTP≤4.6个月组,分别为7.7个月与4.1个月。
瑞戈非尼治疗的中位OS为17.3个月。44例患者中有40例患者是索拉非尼直接序贯瑞戈非尼治疗,右图排除4例患者在索拉非尼治疗进展后接受regorafenib治疗之前接受过其他治疗.1索拉非尼给药的1年,2年3年生存率分别为87.0%,64.2%和58.4%,总生存未达到。该临床实践的结果证实了瑞戈非尼对晚期肝癌的耐受性。
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