奥拉帕尼是新上市的用于维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者的靶向药物,研究表明,奥拉帕尼治疗卵巢癌的PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%。但是在应用过程中,奥拉帕尼也存在不良反应,奥拉帕尼不良反应主要包括以下一些:
奥拉帕尼的严重不良反应为骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML) 。在一项单臂临床研究中,奥拉帕尼单独治疗有GBRCAm基因突变的晚期乳腺癌患者,已经确认在298例患者中有6例(2% )出现MDS/AML ;在另一项随机安慰对照试验中,136例晚期乳腺癌患者中有3 例(2%)出现MDS/AML 。在使用奥拉帕尼治疗的2618名患者中有22名(1% )出现MDS/AML ,大多数病例(17/22)是致命的,使用该药治疗的患者可在0.5 ~2 年的时间内继发MDS/AML 。所有患者前期都使用过铂化疗剂或其他DNA损伤剂。在使用奥拉帕尼治疗时,肺炎的发生率<1% ,其中有死亡病例;如果在治疗过程中出现如呼吸困难、发热、咳嗽、气喘或放射性异常时,需要中断奥拉帕尼治疗;如果确诊是肺炎,则应停用奥拉帕尼。
此外,常见的不良反应包括:贫血、胃肠功能紊乱、食欲降低、恶心、呕吐、腹泻、乏力、咳嗽、便秘、水肿、背部疼痛、头晕、头痛、尿路感染、呼吸困难以及皮疹,发生率为10%~ 20% 。较少见的不良反应和实验室异常有:血红蛋白减少、白血球减少、血小板减少、淋巴细胞减少、肌酐增高、口腔发炎、周围神经病变、发热、低镁症、血糖增高、焦虑、抑郁、失眠、排尿困难、尿失禁、皮肤干燥、湿疹、瘙痒、高血压以及静脉血栓形成,发生率为1%~10%。
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