对于晚期乳腺癌,口服化疗药物卡培他滨已被证实优于标准化疗。不过,卡培他滨对于早期乳腺癌的疗效存在争议。由于既往乳腺癌临床研究的老年比例不足,故美国第49907号研究重点关注了年龄≥65岁的早期乳腺癌老年女性,2009年报告的中位随访2.4年初步分析结果表明,术后标准辅助化疗与卡培他滨相比,无复发生存和总生存显著较好。
该多中心非盲随机对照研究入组年龄≥65岁早期乳腺癌患者633例。结果,中位随访11.4年,标准化疗与卡培他滨相比:全部患者无复发生存率较高:56%比50%;全部患者乳腺癌生存率较高:88%比82%;全部患者总生存率相似:62%比56%;激素受体阴性患者无复发生存率较高;激素受体阳性患者无复发生存率相似。
患者总死亡率43.9%的,其中13.1%死于乳腺癌、16.4%死于乳腺癌以外原因、14.1%死于不明原因。非乳腺第二癌发生于14.1%的患者。因此,该研究结果表明,经过长期随访,术后标准辅助化疗与卡培他滨相比,老年早期乳腺癌女性的无复发生存仍然较好,尤其对于激素受体阴性乳腺癌患者。不过,该老年人群的乳腺癌以外死亡原因竞争风险(例如心脑血管风险)削弱了术后标准辅助化疗的总生存获益。
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