乳腺癌是一种全身性疾病,化疗在乳腺癌的全程治疗中占有很重要的地位。紫杉烷类是乳腺癌化疗的基础药物。多西他赛更是早期乳腺癌治疗过程中的常用化疗药物,那么乳腺癌早期用多西他赛的效果如何呢?
评价某种化疗药物的疗效,对于早期乳腺癌患者,主要观察指标是无病生存(DFS)和总生存(OS),而对于局部晚期和复发转移性乳腺癌患者,主要观察指标为可测量的肿瘤缩小比例、完全病理缓解等。Krens等在一篇综述中总结了Bruno等对实体性肿瘤(包括乳腺癌)患者进行的多西他赛药代动力学研究,通过分析得出:药代动力学参数与疾病进展或生存期有关,即多西他赛药代动力学参数与药物疗效有关。
Hénin等采用药代动力学/药效动力学模型,对16例转移性乳腺癌患者进行了多西他赛联合多柔比星(蒽环类药物)的1期及2期试验。该研究表明,使用药代动力学/药效动力学模型驱动剂量调节的方法可以改变药物疗效与毒性之间的平衡。Capitain等在其2期概念验证研究中指出:药物的药代动力学参数AUC与疗效相关,疗效可以通过药代动力学剂量调整来改善。以上研究均证明多西他赛的药代学参数与其药物疗效具有相关性。
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