我国食管癌高发,且存在区域性聚集现象,最常见的发生部位是食管上段和中段,病理类型以鳞癌为主。现结合我国自主研发的小分子多靶点抗血管生成药物安罗替尼在新版《中国食管癌放射治疗指南》(2019版)中的推荐更新,进一步梳理其背后积累的循证研究证据,为药物应用提供基础。
安罗替尼针对食管鳞癌开展的ALTER1102研究结果显示,相对于安慰剂,安罗替尼治疗二线及以上晚期食管鳞癌显著延长PFS达3.02个月,显著提高疾病控制率(DCR)达64.22%,此外不良反应数据显示其安全性良好、毒性可耐受。与其他靶向药物相比,ALTER1102研究在目前已公布数据的临床试验中样本量最大,数据可信度高。
凭借良好的疗效和安全性,安罗替尼已经获得《CSCO食管癌诊疗指南》(2019)二线及以上食管鳞癌Ⅱ级(2A类证据)推荐,有望开启晚期食管鳞癌靶向治疗新纪元。自问世以来,除非小细胞肺癌、软组织肉瘤外,安罗替尼在多个瘤种中都进行了积极探索。此次,安罗替尼获得《中国食管癌放射治疗指南》(2019版)推荐,是对其肿瘤治疗价值的肯定。
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