常规调查显示,约10%~34%的乳腺癌患者其HER2基因扩增或受体蛋白高表达(HER2+)。HER2+乳腺癌患者预后差,术后复发风险高、生存期短。赫赛汀(曲妥珠单抗)是针对HER2的人源化单克隆抗体,已广泛用于HER2+转移性乳腺癌和早期乳腺癌的治疗,并已用于术前新辅助治疗。它改变了HER2+乳腺癌患者的自然疾病进程,延长了患者的生存时间。
曲妥珠单抗独特的作用是对HER2阳性病人通过激活人体免疫系统和抑制HER2受体而使肿瘤得到控制。对于早期HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗可提高患者治愈的机会,延长患者生命,目前已成为全球各乳腺癌治疗指南与规范推荐的标准治疗。目前临床常将曲妥珠单抗与一种化疗药联用,两种化疗药联合曲妥珠单抗的疗效是否更优?两项Ⅲ期随机对照研究比较了在紫杉类联合曲妥珠单抗的基础上加用卡铂的三药联合方案是否优于两药联合方案。
其中一项针对紫杉醇的研究结果显示,三药组的有效率(52% vs 36%)和无进展生存期(10.7m vs 7.1m)均显著优于两药组。BCIRG007研究却显示,在多西紫杉醇联合曲妥珠单抗的基础上加用卡铂,并不能使疗效进一步提高,但由于三药组的多西紫杉醇剂量小,所以耐受性更好。CHATⅡ期随机对照研究比较了多西紫杉醇单药及多西紫杉醇、卡培他滨分别联合曲妥珠单抗的疗效,结果显示,三药组的肿瘤进展时间和无进展生存期均显著优于两药组。总之,目前的研究显示,含曲妥珠单抗的三药联合较两药联合方案略有优势。
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