Clovis Oncology公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）第二个适应症，作为一种单药疗法，用于铂敏感（接受含铂化疗病情有缓解：完全缓解或部分缓解）复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
在欧盟，Rubraca于2018年5月底获批，作为一种单药疗法，用于铂敏感、复发性或进展性、BRCA突变（生殖系或体细胞）、高级别上皮性卵巢&输卵管&原发性腹膜癌症成人患者的治疗。此次批准，使Rubraca成为欧洲首个用作单药疗法治疗复发性卵巢癌女性患者的PARP抑制剂。
随着此次标签扩展，Rubraca现在可用于更多的患者，无论其BRCA突变状态如何。在欧盟，Rubraca现在是第一种在符合资格的卵巢癌患者群体中同时获批治疗和维持治疗的PARP抑制剂。
此次新适应症的获批，基于III期临床研究ARIEL3的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感卵巢癌患者中开展，评估了Rubraca相对于安慰剂作为一种维持疗法是否能延长疾病控制时间。研究入组了564例高级别上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症患者，这些患者既往已接受至少2种含铂化疗方案、对倒数第2种含铂方案敏感、并且经最近的基于含铂化疗方案治疗获得完全或部分缓解。研究中，患者以2:1的比例接受Rubraca（600mg，每日2次）或安慰剂。
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