在今年ESMO大会上公布的CTONG1509研究数据引起了医患界很大的反响,这是作为国内首个使用厄洛替尼(特罗凯)联合贝伐单抗(贝伐)一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的期试验。研究主要是为了比较贝伐(A)联合特罗凯(T)与特罗凯(T)单药一线用于我国EGFR突变的NSCLC患者的疗效。
研究共招募311名NSCLC患者,1:1随机分为两组,一组接受特罗凯治疗,另一组接受特罗凯联合贝伐;联合用药组的中位随访时间为22个月,单药组的中位随访时间为21.5个月,对患者情况进行评估。结果联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组仅为11.3个月。也就是说,相比于单药组,联合用药组的中位PFS至少延长了6.7个月,优势显著。客观缓解率(ORR)方面,联合用药组和单药组基本持平,分别为86.3%和84.7%。
此外,该临床研究还发现,在基线脑转移患者亚组中,脑转移患者能从联合用药中获益更多。总之,该临床研究证实了特罗凯+贝伐单抗可显著提高患者的PFS,达到了主要临床研究终点。据悉,近期NMPA将对该研究进行全面的审查,有望在中国申请特罗凯+贝伐单抗模式的适应证,有可能会改变我国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群的一线标准治疗模式。
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