仿制药和专利药的价格为什么差距那么大?先简单科普下专利药和仿制药:专利药:是指申请专利的新化合物单体药,在专利期内,只有拥有该药品专利或者取得专利授权的公司,才能够生产。仿制药:是指专利药品的化合物专利到期后,其他厂家所生产的和专利药化合物成分一模一样的药物。
相比专利药,仿制药省去了研制、合成、临床实验和审批过程中的高昂成本,所以平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差几十倍以上,药效却相差无几。中国国内销售的专利药与仿制药相差悬殊:阿比特龙,11倍;赫塞汀,4倍;多吉美,32倍;格列卫,23倍。按规定仿制药必须在专利药的专利到期后才可以生产,但由于"专利强制许可制度"的推行,西方国家昂贵药品一经上市,印度、孟加拉国、南美洲的制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。印度、孟加拉等国生产的这种价格便宜的仿制药,在中国属于法律层面上的"假药"。
因为专利保护等这些因素的影响,我国还没有启动药物强制许可制度。按中国《药品管理法》规定,在中国市场销售的药品,国产药要拿国药准字,进口药要拿药品进口注册证号。印度、孟加拉等国生产的仿制药没有在我国拿到相应的进口注册证号,因此全被视作假药。专利药和仿制药巨大的价格差距,让很多渴望得到治疗的患者铤而走险,通过网购甚至走私等方式购买他国仿制药。
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