据统计，每年新发肾癌33.8万，其中约80%在确诊的时候就已发生其它部位转移。目前已有多种靶向药被批准用于治疗晚期或转移性肾癌。这些药物包括血管内皮生长因子（VEGF）通路抑制剂和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂。依维莫司是一种mTOR抑制剂，已被推荐用于索拉非尼或舒尼替尼失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
Nivolumab，一种程序性死亡受体1（PD-1）检测点抑制剂，非对照研究显示其对之前接受过治疗的晚期肾细胞癌患者生存的改善有令人鼓舞的前景。CheckMate025实验中，821例之前接受过抗血管生成治疗的晚期肾透明细胞癌患者入组，被随机分入nivolumab组（3 mg/kg、每两周一次、静脉滴注）与依维莫司组（10 mg、每天一次、口服）。
结果：Nivolumab组与依维莫司组的患者总生存（OS）期分别是25.0个月和19.6个月；nivolumab对比依维莫司的死亡风险比（HR）为0.73，满足预先设定的优效性标准（P≤0.0148）。Nivolumab组的客观有效率（ORR）高于依维莫司组（25%对5%，P＜0.001）。两组的3或4级治疗相关不良事件发生率分别是19%和37%；nivolumab组最常见不良事件是疲劳（2%），而依维莫司组是贫血（8%）。结论：对于之前接受过治疗的晚期肾癌患者，nivolumab较依维莫司的OS期更长，3或4级不良事件发生率更低。
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