虽然含铂化疗对晚期卵巢癌有很好的疗效,但85%的患者会在两年内复发。前段时间,一项名为PRIMA的研究达到了主要终点,该研究旨在评估PARP抑制剂尼拉帕尼(Niraparib)一线维持治疗晚期卵巢癌的疗效。结果与安慰剂相比,尼拉帕尼使患者的无进展生存期增加了约6个月。
研究中,患者在接受含铂化疗后以2:1的比例随机分配,接受尼拉帕尼或安慰剂一线维持治疗。超过700名对一线化疗有反应的女性被随机分配为尼拉帕尼组或安慰剂组。其中,一半的女性为HRD阳性。总的来说,与安慰剂组相比,尼拉帕尼组的无进展生存期中位数增加了约6个月,即由原来的8个月延长为14个月。
值得注意的是,这些受试者包含了复发风险很高的女性——癌症晚期以及无法通过手术完全切除肿瘤的女性——这些的高风险患者的加入,更能代表现实中患者群体的情况。对于HRD阳性的患者,无进展生存期的改善更为显著。这类患者在尼拉帕尼组中,中位无进展生存期为22个月,而安慰剂组为10个月。对于HRD阴性患者,尼拉帕尼将中位无进展生存期延长了约3个月。
相比其它PARP抑制剂,尼拉帕尼(Niraparib)具有同类最佳的优势,这主要是因为差异化的疗效,更优秀的药代动力学特征,包括突出的入脑能力。除了卵巢癌,尼拉帕尼目前还被评估作为单药疗法及组合疗法治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌。
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