卡博替尼(XL184),俗称“184”,活性药物成分为Cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。卡博替尼获批二线治疗肝癌是基于关键性III期临床研究CELESTIAL的数据。该研究在全球19个国家100多个中心开展,旨在招募760例既往接受过sorafenib治疗,可能已经接受过2种针对肝癌的系统性癌症疗法,且有足够肝功能的晚期HCC患者。
研究中,患者以2:1的比例进行随机分配,接受每日一次60mg剂量Cabozantinib或安慰剂,并根据疾病病因(丙肝、乙肝或其他)、地理区域(亚洲与其他区域)、肝外扩散和/或大血管浸润(是或否)进行分层。在双盲治疗期,各治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
试验结果显示:所有患者使用184的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月。对于只经过多吉美治疗的患者来说,184组的中位生存期高达11.3个月。不过卡博替尼的副作用不小,常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。
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