近日,罗氏制药实现重大突破,该公司开发的口服靶向抗癌药艾乐替尼(Alectinib)在一项关键III期治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效的临床研究中,击败辉瑞的口服靶向抗癌药Xalkori(克唑替尼)。
这是首个将艾乐替尼与克唑替尼进行直接对比的头对头ALK肺癌临床研究。业界认为,该研究的成功对罗氏意义重大,艾乐替尼将直接挑战克唑替尼在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。
艾乐替尼于2015年12月底获FDA加速批准,用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。此次的头对头研究在日本的晚期或复发性ALK阳性非小细胞肺癌患者中开展,根据罗氏公布的数据显示:与克唑替尼相比,艾乐替尼使疾病恶化或死亡风险显著降低66%。
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